
新快报讯2025年12月7日,百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液入选2025年《商业健康保险创新药品目录》,是此次唯一入选的免疫肿瘤药物。其入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联用的适应症,具体包括:用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗;用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗;以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。该目录预计于2026年1月1日起执行。
商保创新药目录于今年首次设立,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品。此次伊匹木单抗注射液入选商保创新药目录,将提升其用于多个中国高发瘤种及罕见瘤种中的可及性兴泊证券,让更多治疗需求亟待满足的患者能从创新疗法中切实获益。
“本次商保创新药目录的设定,是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措,为临床价值明确、患者需求迫切的创新药开辟了新的可及路径,让更多患者能够更可持续地使用到有价值的治疗方案。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉教授表示,“以肝细胞癌为例,其在中国的发病人数位居全球第一,死亡人数也高居所有癌症第二,疾病负担沉重;而CheckMate-9DW研究证实了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的双免方案用于一线治疗在总生存期、客观缓解率和缓解持续时间等方面的突出优势,为患者提供了长生存的希望。随着伊匹木单抗入选商保创新药目录,将提高创新治疗的可及性,有望助力中国肝细胞癌临床整体疗效的提升。”
作为全球首个双免疫联合疗法,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗方案依托高度协同的作用机制和扎实的临床研究证据,在晚期肝细胞癌、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)等多个瘤种中展现出显著、持久的长期生存获益,同时整体安全性可控,未发现新的安全性信号。
此外,近日,中国癌症基金会宣布,中国首个免疫肿瘤药物患者援助项目——欧狄沃(纳武利尤单抗)患者援助项目有望进一步拓展项目的援助范围,覆盖伊匹木单抗和纳武利尤单抗用于肝细胞癌一线治疗以及用于非小细胞肺癌(PD-L1≥1%且驱动基因阴性)一线治疗的适应症,帮助更多患者降低支付压力,获得长生存的希望。
采写:新快报记者梁瑜兴泊证券
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